凯纳战略咨询: 新时代中国医药企业深陷内忧外患（上）
新时代中国医药企业内忧加外患，企业之困多，首先是科研投入低引发的企业创新之困。
中国只有制药，没有新药——这是中国医药行业的一种真实写照。
我国的药品可以分为三大类别：第一类是专利药，即在全球获得专利保护的药品，在专利保护期内其他企业不得仿制；第二类是过了专利期的、由原生产商生产的原研药；第三类是仿制药，也就是专利药到期后，其他企业仿制生产的药品。
据统计，我国医药产业以仿制药为主，平均每一个过期专利就有上百家企业仿制。外资及合资医药企业占据了专利药、原研药的绝大部分市场。而在美欧等发达国家，专利药品的市场产值一般会占到整个药品市场的五成以上份额。对于中国医药企业来说，缺乏自主知识产权的创新药，一直是制约企业发展的一大瓶颈。
一位省科技厅厅长曾列举了中国新药品研发的“四方之困”：企业自己研发，缺乏财力、资源支持，很难做；高校考评“指挥棒”主要是以发表学术论文数量论英雄，而非搞产品；研究机构之间合作，存在成果的知识产权问题，戒心重重；政府干着急，但没有好方法，瞎指挥，效果差。
单从医药企业自身来说，众所周知，新药研发的一大特点就是投入很高、周期很长、风险也高，数据显示，在发达国家，制药公司成功开发一只新药平均需要10～15年时间，而投入更高达10—13亿美元。而且随着各国行政机构对新药安全性和有效性要求的日益增加，大力研发出来的新药还可能面临政府拒批上市的风险。正如美国塔夫特药物发展研究中心的主席肯尼思·凯特林（Kenneth I. Kaitlin）曾说的：“将新药引入市场总是一件非常昂贵并且充满风险的事情。”中国药企显然是难以承受这样的研发投入的。
所以，一款新药从立项、临床报批到进入市场，需要很长的时间，被市场认可和产生效益的过程更漫长，而且市场结果也是存在未知风险的。药企一旦投资失败，就意味着巨大的损失。对于我国数量庞大的中小药企而言，生存是首先考虑的要素，这就让不少中国医药企业放下了新药研发的激情，甚至专注于做跨国医药企业服务外包的“打工仔”。
高端研发创新能力不足，中国医药企业就只会瞄准国外专利到期的仿制药，只能在低端市场血拼，这也导致了中国整个医药行业的竞争力偏弱。
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